Resultados de la valoración de esmya tras la nota de seguridad de la aemps

Objetivos
Analizar el perfil de seguridad y el impacto del Acetato de Ulipristal ( ESMYA ® ) tras la publicación por la AEMPS de una nota de seguridad .
Metodología
El PRAC inició una reevaluación del balance-riesgo de Esmya , motivado por la notificación de varios casos de daño hepático grave . Como medida de precaución se establecieron unas medidas provisionales para ofrecer la máxima protección . Desde la Unidad de Farmacia del Hospital se comunica a los profesionales afectados la nota de seguridad . Procedimiento de trabajo : Obtención de un listado a partir de la aplicación de recetasen los últimos 6 meses . Cita en consulta única con analitica previa : hemograma, perfil hepatico y coagulación. Revisión de la prescripción de Esmya , 2 meses antes y despues de la publicación de la nota de seguridad .
Resultados
Revisadas : 19 mujeres Edad media : 45,63 años. Ninguna de las pacientes valoradas presentaba indicios de daño hepático en la analitica ni sintomas relacionados . Solo 1 paciente suspendió voluntariamente el tratamiento al conocer la noticia . En 2 pacientes se ha realizado cirugia y 1 optó por radiofrecuencia . Todas las pacientes expresaron mejoria de sus sintomas . Durante el tiempo de suspensión cautelar , 4 pacientes demandaron el reinicio de la medicación . Con respecto al impacto en el consumo , se evidenció una disminución del 100% en el número de prescripciones .
Conclusiones
Existencia de buena adherencia al tratamiento durante el tiempo prescrito . Los datos obtenidos en este trabajo confirman que se han seguido las recomendaciones de la nota informativa AEMPS ( cese de prescripción ). Consideramos que se ha cumplido el objetivo de prevenir reacciones adversas . La medida preventiva ha tenido una repercusión en ahorro del gasto farmaceútico Las pacientes han demandado el tratamiento dada la mejoría de su calidad de vida.
Bibliografía
1- AEMPS . Nota informativa 9.2.2018 2. Ficha técnica ESMYA